??近日，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）宣布向上海澤潤生物科技有限公司資助1310萬美元，用于支持新冠病毒原型株疫苗一期臨床試驗研究、工藝優(yōu)化和放大，以及變異株疫苗臨床前研究和一期臨床試驗研究。CEPI首席執(zhí)行官理查德·哈切特表示：“CEPI與澤潤生物的合作將加強我們防控新冠疫情的能力。”
??據(jù)悉，澤潤生物研發(fā)的新冠原型株重組蛋白疫苗正在國內(nèi)開展一期、二期臨床試驗；新冠變異株重組蛋白疫苗處于臨床前研究階段，小鼠實驗結(jié)果顯示，它對德爾塔、阿爾法、貝塔、伽馬等變異株具有良好的免疫原性。
??技術(shù)水平獲蓋茨基金會認可
??位于張江科學(xué)城的澤潤生物，是一家專注于新型重組蛋白人用疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，承擔(dān)了多項國家重大新藥創(chuàng)制專項課題和上海市科研專項課題。公司研發(fā)的二價、九價人乳頭瘤病毒疫苗可預(yù)防宮頸癌，技術(shù)水平得到比爾及梅琳達·蓋茨基金會的認可，澤潤生物因此成為我國第一家獲得蓋茨基金會資助的民營疫苗企業(yè)。
??新冠肺炎疫情暴發(fā)后，澤潤生物立即啟動新冠疫苗研發(fā)，并獲得蓋茨基金會100萬美元資助，用于臨床前研究。
??新冠疫苗研發(fā)主要有5條技術(shù)路線——滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。澤潤生物研發(fā)的是重組蛋白疫苗，已開發(fā)出基于中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）抗原表達系統(tǒng)和雙佐劑系統(tǒng)的疫苗平臺技術(shù)。
??新冠重組蛋白疫苗的科學(xué)原理是什么？澤潤生物研發(fā)副總裁劉革博士說，與核酸疫苗、腺病毒載體疫苗一樣，重組蛋白疫苗瞄準的也是新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）。這種蛋白像一把鑰匙，插入人體細胞上的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2受體，就能打開進入人體細胞的大門。S蛋白具有三聚體結(jié)構(gòu)，頂部的受體結(jié)合域能與人體細胞表面的受體特異性結(jié)合。澤潤生物選用“融合前構(gòu)像S蛋白—三聚體”進行抗原設(shè)計，通過細胞反應(yīng)器培養(yǎng)表達S蛋白的CHO細胞，再通過一系列工藝步驟，純化出“S蛋白—三聚體”抗原。將“氫氧化鋁+CpG”雙佐劑加入這種抗原蛋白，就制成了新冠重組蛋白疫苗。
??重組蛋白疫苗有多個優(yōu)勢
??接種兩劑新冠重組蛋白疫苗后，人體會產(chǎn)生針對S蛋白的免疫應(yīng)答，包括用于阻斷病毒與人體細胞受體結(jié)合的特異性抗體、可以清除感染細胞的細胞免疫力。接種者體內(nèi)還會形成免疫記憶，今后病毒入侵時，能迅速產(chǎn)生保護性免疫應(yīng)答。
??除了免疫原性好，重組蛋白疫苗還具有不需要P3級生物安全車間、生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)規(guī)模容易擴大、可在2℃—8℃條件下儲存等優(yōu)勢。這讓新冠重組蛋白疫苗適合在全球推廣應(yīng)用。
??去年4月，在市科委等部門支持下，CEPI進入中國，成立了上海代表處。經(jīng)過嚴格的評審和盡調(diào)，澤潤生物獲得CEPI立項資助。澤潤生物正在研發(fā)的新冠變異株疫苗，是此次資助的重點。今年2月，這家上海企業(yè)啟動了新冠變異株疫苗研發(fā)。這些變異株的S蛋白基因序列與原型株不同，都出現(xiàn)了變異位點。在原型株疫苗基礎(chǔ)上，澤潤生物團隊通過重新“編碼”，調(diào)整了S抗原蛋白的氨基酸序列。令人振奮的是，在臨床前研究中，小鼠接種變異株候選疫苗后，誘導(dǎo)出較高的針對主要變異株和原型株的抗體滴度，顯示了良好的免疫原性。
責(zé)任編輯：楊博 沈彤
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