據(jù)國內(nèi)媒體報道,近日,新冠疫苗一期臨床試驗開始人體注射實驗,一批志愿者已注射。
此前,中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會上表示,我國已有研發(fā)進展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。
據(jù)悉,首批志愿者參加的試驗,叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
試驗的目的,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。
項目負責人、中國工程院院士、軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇解釋稱,其原理是,在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術(shù)”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產(chǎn)生免疫。
據(jù)了解,Ⅰ期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。
經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。
責任編輯:楊博 沈彤
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