新冠肺炎防控工作正處于關鍵時期，醫療及相關物資短缺現象日益凸顯，一罩難求，一衣難求（防護服），一鏡難求（護目鏡）成為各個城市、醫院的現狀。為有效緩解市場防疫物資的短缺，挖掘生產經營潛力，助力疫情防控，嘉定區市場監管局推出轄區企業防疫物資注冊、備案、審批、指導全程“綠色通道”。
1、開設防疫物資生產、經營證照辦理專窗，所有防疫急需物資生產經營的(包括但不限于口罩、防護服、隔離衣、護目鏡等)營業執照申請、經營范圍變更等，當場受理，當場核準。
2、所有防疫急需物資的一類醫療器械備案，實行提前介入、專人輔導、當場備案。
3、涉及防疫急需醫療器械經營許可、備案及相關經營范圍變更，免于現場檢查，網上申報完成后，實施當場發證。
4、對美國、歐盟和日本區域已上市并獲證，國內尚無注冊證的疫情急需醫療器械，在提供境外上市證明文件、檢驗報告，作出產品質量安全承諾前提下，允許國外緊急進口。
5、對依法由國家局、市局審批的防疫急需二類、三類醫療器械注冊、藥品注冊、營業執照范圍變更等事項，依據相關應急審批規定，委派專人對接、指導、協調，加速辦理。
6、對擬轉產防疫物資的企業，提前介入指導，專人跟蹤。
此外，對所有防疫急需物資的注冊、審批等，嘉定區市場監管局承諾“急事急辦、特事特辦”，適時啟動四種特殊辦理模式。
容缺受理模式,24小時無休辦理模式,告知承諾模式,專人跟蹤負責模式,對上述事項，街鎮、園區和企業可隨時咨詢、聯系相關負責人。
聯系方式如下：
注冊許可科：張靜萍18121260101
醫療器械科：翟春曉15000773738
藥品化妝品科：張雅婷18121261752
春節假期至今，嘉定“店小二”們加班加點，從白天到深夜，從深夜到白天。截至2月10日，嘉定區市場監管局已采用“應急審批服務”為5家防疫物資生產經營企業辦理了執照經營范圍擴大、一類器械產品生產備案、二類器械經營備案，協助1家企業的3個型號產品獲得了三類醫療器械注冊證和生產許可證，對5家企業開展醫療器械生產現場指導，解決企業的“燃眉之急“，助力產品投入抗擊疫情第一線。
1月28日，上海潓美醫療科技有限公司的氫氧氣霧化機納入國家藥監局三類應急審批，嘉定區市場監管局第一時間趕赴現場參與現場核查，全程指導企業整改落實。
2月2日，“氫氧氣霧化機”產品注冊證順利下發。
2月4日，醫療器械生產許可證下發。
1月29日，嘉定區市場監管局當天申請、當天核準了上海依順醫療科技有限公司“防塵口罩（非醫療器械類）生產”的變更申請，確保企業迅速恢復生產。同時，與屬地所對企業生產、銷售環節相關工作進行指導。
1月29日，上海生大股份有限公司原外銷醫用手套轉國內銷售申請受理后，啟動“容缺受理”，1小時內即為企業辦理了醫療器械一類產品備案。
2月4日，通過“提前介入、專人輔導”，協助新冠肺炎試劑盒關鍵原料提供企業紐思格醫療獲得“核酸提取試劑”一類備案，保證產品最快速度投遞一線。
2月5日，對計劃轉產醫用口罩生產的上海名冠凈化材料股份有限公司，早期介入，提前指導規劃，解讀相關法規、標準。
2月6日，在接到區經委關于上海世康特制藥有限公司生產的醋酸地塞米松片質量和療效一致性評價國家局申請事宜的求助，區市場監管局第一時間與市藥監局取得聯系，幫助企業解答政策，理清困惑，協調企業與市局業務處室一對一的對接機制。
2月10日，為紅外額溫計核心部件生產企業上海燁映電子緊急辦理二類企業經營備案及執照經營范圍變更，并協調經營場地等事宜，緩解上海市場額溫計供應緊張局面。
責任編輯：楊博 沈彤
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